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Anuário ABIHPEC 2016
AS U NTOS TÉCNICOS
Los destaques en los avances alcanzados por ABIHPEC Sin embargo, en 2013, la Abogacía General de la
eLos destaques en los avances alcanzados por ABIHPEC Unión alegó que, la legíslación vigente sólo permite Ia
en pro del sector de Higiene Personal, Perfumaria y exención de cobros por medio de la publicación de una
Cosméticos (HPPC), en el área de Asuntos Técnicos ley especifica - i0 que no ocurríó. Entonces la Anvisa,
y Regulatorios entre 2015 y 2016 estan directamente por medio de Ia Resolución RDC 07/15, sometió estos
relacionados a las acciones que minimizaron impactos productos al procedimiento administrativo denominado
económicos frente las moditicaciones regulatorias en un "exento de registro", a los cuales ínciden las TFVS.
período de crisis en Brasil, En noviembre de 2015, el sector regulado fue
El inicio de esta fase, en septiembre de 2015, fue nuevamente sorprendido por Ia Agencia con la
fuertemente marcado por una actualización monetaria presentación de una notificacíón fiscal por motivo de
en el orden del 190% en las tasas de fiscalízación de ausencia de recaudación de TFVS, que se trataba de un
Vigilancia sanitária (FFVS) de la Agencia Nacional de cobro de Ios valores retroactivos a 2010 en única cuota
Vigilancia Sanitaria (Anvisa) promovida por el Ministerio (hasta entonces eran exentos de tasas), generando una
de Hacienda, cuenta millonaria en el orden de R$70 millones relatados
Sin embargo, en diciembre del mismo año, por medio por cerca del 45% delas empresas asociadas.
de la Ley 13.202/15, el Poder Ejecutivo estableció que, Ante este escenario, ABIHPEC nuevamente inició una
la primera actualización monetaria del valor de los demanda judicial teniendo en vista defender a sus
tributos federales quedará limitada a la mítad del valor asociados y en diciembre de 2015, obtuvo una anuencia
total de Ia recomposición, pero hasta hoy el decreto de preliminar suspendiendo el cobro retroactivo y
no fue reglamentado y las TFVS aún se encuentran la prohibición de la inscripción en el Cadin (Registro
con un incremento del 190% para todas las empresas y Informativo de Crédito no Finiquítado) y en la Deuda
productos sujetosa la Vigilancia sanitaria. Activa para las empresas afiliadas a la entidad que
"Ante el escenario inestab/e de Brasil, sumado a /a participaron de la demanda.
inseguridad juridica, fue necesario buscar en defensa de
/os intereses de los asociados /os derechos en atender SISTEMA ELECTRÓNICO
los valores determinados en la Reso/ución RDCZZZ/Oó
todavia vigente hasta que Ios nuevos costos sean En abril de 2015 el listado de peticiones esperando
definidos por e/ Ministerio de Hacienda - /os cuales análisis por la Gerencia de Cosméticos (GECOS) de
fueron asegurados por medio de una preliminar” Anvisa estaba disponible en el portal de la Agencia,
mencionó Joao Carlos Basilio, presidente ejecutivo de posibilitando una mayor transparencia y sinergia entre
ABIHPEC. el agente regulador y el sector para que Ias empresas
También en este período,otra resolucíón fue determinada pudieran tener previsíbilidad en el lanzamiento de sus
- la RDC n° 15/2015, que somete nuevas reglas productos.
relacionadas alas advertencias de rotulado de productos Con esa divulgacion se obsen/aron aproximadamente
infantiles - adaptación que preocupo las empresas del 1458 procesos (registro, post-registro y revalidación)
sector en consecuencia dela crisis económica. que están en la GECOS esperando evaluación, con
"Con el objetivo de minimizar otros impactos un tiempo medio de análisis de registro de nuevos
económicos negativos para ia industria de HPPC, productos de 171 días y de publicación post-registro de
ABIHPEC negocio con ia Agencia Nacional de Vigilancia 250 dias. "El principal obstáculo que impide el avance
Sanitaria (ANVISA) una prorroga retroactiva de/p/azo de del sector HPPC aún es el requisito de registro de los
seis meses más, /o que fue prontamente atendida por la productos", explicó Basilio.
Agencia proporcionando más tiempo para las Veritas de Corresponde destacarque, tras los sucesivos y graduales
los emba/ajes", diio Basilio. avances en el perfeccionamiento administrativo para la
l regularización de productos ocurridos en 2014 y 2015,
PERFECCIONAMIENTO EN LA REGULARIZACION permanecieron sólo cinco categorias suietas al previo
DE LOS PRODUCTOS Y LOS DESAFÍOS VIVIDOS POR análisis (geles repelentes, antisépticos para las manos,
EL SECTOR: productos intantiles, protector solar y alisadores).
Según el área de Asuntos Técnicos y Regulatorios de la
Desde la creación de Anvisa por medio de la Ley Asociación, los plazos de análisistécnico practicado por
9782/99, los productos sujetos a Ia simpliticación de GECOS para estos ítemsson superioresalos practicados
regularizacíón Sanitaria no eran pasibles de tasa y en 2014, aun con la simplificación de más del 77% de los
96 regulados por resolucíones publicadas por su directorio. procesos suietos al análisis técnico.