REGULARIZAÇÃO SANITÁRIA DE PRODUTOS COSMÉTICOS HEALTH REGULATION OF COSMETIC PRODUCTSREGULARIZACIÓN SANITÁRIA DE PRODUCTOS COSMÉTICOS

A definição de cosmético é encontrada na Resolución Mercosur GMC n. 110/ 1994 e foi adotada no Brasil pela Resolução RDC n. 211/ 2005: “produtos para higiene pessoal, cosméticos, perfumes e as substâncias ou preparados formados por substâncias naturais e sintéticas, e suas misturas, para uso externo em diversas partes exteriores do corpo humano, pele, sistema capilar, unhas, lábios e órgãos genitais externos, dentes e as membranas mucosas da cavidade bucal, com o exclusivo ou principal objetivo de limpar, perfumar, alterar a aparência e/ou corrigir odores corporais e/ou protegê-los e mantê-los em boas condições.

De acordo com a Resolução RDC nº 211/2005 (Resolução RDC nº 211 de 14 de julho de 2005), produtos cosméticos são subdivididos em 2 categorias:

GRAU 1- produtos para higiene pessoal, cosméticos e perfumes os quais de acordo com a definição de cosmético “caracterizado por ter propriedades básicas ou elementares as quais não necessitam ser inicialmente comprovadas e não requeiram informações detalhadas em relação ao seu modo de uso e as suas restrições de uso, devido às características intrínsecas do produto”, tais como sabonetes, xampus, cremes de beleza, loção de beleza, óleos, maquiagem, batons, lápis e delineadores labiais, produtos para maquiagem dos olhos (sem proteção solar) e perfumes.

GRAU 2- produtos para higiene pessoal, cosméticos e perfumes os quais são de acordo com a definição de cosmético, “os quais possuem indicações específicas, cujas características requeiram sua segurança e/ ou eficácia a serem provadas, bem como informações e cuidados, modo e restrições de uso”. Exemplos de Produto de Grau 2 são: xampus anticaspa, cremes dentais anti-cáries e anti-placas, desodorante íntimo, desodorante antiperspirante axilar, esfoliante “peeling” químico, protetores labiais com protetor solar, alguns produtos para área dos olhos, filtros UV, agentes bronzeadores, tinturas capilares, branqueadores, clareadores, produtos para ondular cabelo, tônicos capilares, depilatórios químicos, removedores de cutícula, removedores de mancha de nicotina químico, endurecedores de unha e repelentes de insetos. Todos os produtos infantis são Grau 2.

Ainda em atendimento a Lei nº 6.360/76, somente poderão extrair, produzir, fabricar, transformar, sintetizar, purificar, fracionar, embalar, reembalar, importar, exportar, armazenar ou expedir produtos cosméticos no Brasil, empresas autorizadas pelo Ministério da Saúde e licenciadas pelo órgão sanitário das Unidades Federativas em que se localizem.The definition of cosmetic is found at Resolución Mercosur GMC n. 110/ 1994 and has been adopted in Brazil by RDC Resolution n. 211/ 2005: “products for personal hygiene, cosmetics, perfumes and substances or mixtures made of natural and synthetic substances and their mixtures, for external use on several external parts of the human body, skin, capillary system, finger nails, lips and external genitalia, teeth and the mouth cavity’s mucous membranes, with the exclusive or main objective of cleaning, perfuming, altering the appearance and/or correcting body odor and/or protecting the body and maintaining it in good condition.

According to RDC Resolution nº 211/2005 (RDC Resolution nº 211 dated July 14, 2005), cosmetic products are subdivided into 2 categories:

DEGREE 1- personal hygiene, cosmetic and perfume products, which, according to the definition of cosmetic, are “characterized by containing basic or elementary properties that do not necessarily need to be initially proven and do not require detailed information as to their types of usage and use restrictions due to the product’s intrinsic characteristics”, such as soaps, shampoos, beauty creams, makeup, lipsticks, lip pencils and eyeliners, eye makeup products (with no sun protection) and perfumes.

DEGREE 2- personal hygiene, cosmetic and perfume products, which, according to the definition of cosmetic, are those for “specific recommendation and with characteristics that require proven safety and/or efficiency, as well as information and care, types of usage and use restrictions.” Examples of Degree 2 Products are: anti-dandruff shampoos, anti-cavity and anti-plaque tooth pastes, intimate deodorants, underarm antiperspirant deodorants, chemical “peeling” exfoliates, lip protectors with sun protection, some eye products, UV filters, suntan agents, capillary dyeing, bleachers, lighteners, products to create wavy hair, hair tonic, hair removal chemicals, cuticle removers, chemical removers of nicotine stain , fingernail hardeners and insect repellents. All children’s products are Degree 2.

Still in compliance with Law nº 6.360/76, only companies authorized by the Ministry of Health and licensed by the health agency of the Federative Units where they are located will be allowed to extract, produce, manufacture, transform, synthesize, purify, package, repackage, import, export, store or ship cosmetic products in Brazil.La definición de cosmético se encuentra en la Resolución MERCOSUR GMC n. 110/ 1994 y en Brasil se la adoptado bajo la Resolución RDC n. 211/ 2005: “productos para higiene personal, cosméticos, y perfumes y las sustancias o preparados formados por sustancias naturales e sintéticas, y sus mezclas, para uso externo en diversas partes exteriores del cuerpo humano, piel, sistema capilar, uñas, labios y órganos genitales externos, dientes y las membranas mucosas de la cavidad bucal, con el exclusivo o principal objetivo de limpiar, perfumar, modificar la apariencia y/o corregir olores corporales y/o protegerlos y mantenerlos en buenas condiciones.

De acuerdo con la Resolución RDC nº 211/2005 (Resolución RDC nº 211 del 14 de julio de 2005), los productos cosméticos se subdividen en 2 categorías:

GRADO 1- productos para higiene personal, cosméticos y perfumes los cuales de acuerdo con la definición de cosmético “se caracterizan por poseer propiedades básicas o elementales, cuya comprobación no es inicialmente necesaria y no requieren informaciones detalladas en cuanto a su modo de uso y sus restricciones de uso, debido a las características intrínsecas del producto”, tales como jabones, champúes, cremas de belleza, loción de belleza, aceites, maquillaje, pintalabios, lápices y delineadores labiales, productos para maquillaje de los ojos (sin protección solar) y perfumes.

GRADO 2- productos para higiene personal, cosméticos y perfumes los cuales son de acuerdo con la definición de cosmético, “los cuales poseen indicaciones específicas cuyas características exigen comprobación de seguridad y/o eficacia, informaciones, cuidados, modo y restricciones de uso”. Ejemplos de producto de Grado 2 son: champúes anticaspa, dentífrico anticaries y antiplaca, desodorante íntimo, desodorante antitranspirante axilar, exfoliante, “peeling” químico, protectores labiales con protector solar, algunos productos para el área de los ojos, filtros UV, agentes bronceadores, tinturas capilares, blanqueadores, decolorantes, productos para ondular los cabellos, tónicos capilares, depilatorios químicos, removedores de cutícula, removedor de mancha de nicotina químico, endurecedores de uña y repelentes de insectos. Todos los productos infantiles son Grado 2.

Aún en cumplimiento a la Ley nº 6.360/76, solamente podrá extraer, producir, fabricar, transformar, sintetizar, purificar, fraccionar, embalar, realizar nuevo embalaje, importar, exportar, almacenar o despachar productos cosméticos en Brasil, empresas autorizadas por el Ministerio de Salud y licenciadas por el órgano sanitario de las Unidades Federativas en que se ubiquen.

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