Foram apresentados benefícios como a agilidade no processo, a transparência na troca de informações e a maior eficácia na vigilância pós-mercado.
A Associação Brasileira da Indústria de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosméticos (ABIHPEC), em parceria com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), promoveu o webinar “e-Notivisa: entenda as funcionalidades da ferramenta e suas vantagens”, gratuito e aberto ao público, para apresentar as funcionalidades e vantagens da ferramenta e-Notivisa. O evento abordou como o novo sistema facilita a comunicação de problemas relacionados a produtos sujeitos à vigilância sanitária, permitindo que as notificações cheguem diretamente às empresas responsáveis.
Entre as vantagens destacadas estão:
- Mais agilidade na investigação e eficácia na intervenção do mercado pela Anvisa, retornando menos impacto e mais confiabilidade;
- Repositório Independente, dando Segurança Jurídica para as empresas;
- A empresa recebe as mesmas informações que a Anvisa em tempo real;
- Empresas pequenas e medias tem um sistema “gratuíto” para Cosmetovigilância;
- Redução de custos para tratar as notificações (incluindo menos informações requisitadas);
- Canal único/conhecido (opcional) para recebimento das notificações;
- Mais Informações de mercado para as empresas.
Para contextualizar, o e-Notivisa é um sistema da ANVISA que permite ao cidadão comunicar problemas de produtos sujeitos à vigilância sanitária diretamente para a empresa responsável. São permitidas reclamações apenas sobre produtos que sejam regularizados junto à Agência. As denúncias de produtos irregulares devem ser encaminhados para a ouvidoria da Anvisa (Link).
A abertura do evento contou com a presença da Gerente Geral de Monitoramento de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON), Simone de Oliveira e do Gerente de Hemo e Biovigilância e Vigilância Pós-Uso de Alimentos, Cosméticos e Produtos Saneantes (GHBIO),
Leonardo Oliveira Leitão, que reconheceram a importância de eventos como estes onde participam o regulador, a indústria e a sociedade.
A apresentação principal foi conduzida por Rafael Gomes Fernandes, da gerência-geral de monitoramento de produtos sujeitos à vigilância sanitária (GGMON), com mediação de Ariadne Morais, diretora de assuntos regulatórios da ABIHPEC. A executiva pontuou que a ABIHPEC acredita na necessidade de aprimoramento contínuo do sistema de vigilância pós-mercado para o efetivo acompanhamento da qualidade sanitária dos produtos que estão disponíveis para o consumidor no mercado de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosméticos (HPPC).
Por meio desse sistema de vigilância pós-mercado, é possível intervir nas irregularidades e prevenir riscos ao setor e consumidores. Então, nosso objetivo é trazer mais informações sobre as funcionalidades da ferramenta e suas respectivas vantagens, tanto para as empresas quanto para a sociedade, disse. Ariadne ainda afirmou que a ABIHPEC trabalha de maneira conjunta com a ANVISA, principalmente com a gerência de monitoramento, para promover ações que estimulem o controle pós-mercado.
Em seguida, Rafael Fernandes, da gerência-geral de monitoramento de produtos sujeitos à vigilância sanitária (GGMON), iniciou as apresentações destacando que a ideia do e-Notivisa é ter o cidadão no centro do negócio. Em um primeiro momento, trabalharemos com o cidadão, visto que ele vai notificar para as empresas, que terão a oportunidade de responder a esse cidadão e antecipar qualquer ação da Anvisa. Isso significa que a empresa vai receber as mesmas informações que o sistema, exceto pela identificação individual da pessoa, disse.
Segundo ele, no sistema anterior, o Notivisa, não há essa transparência, pois nesse caso, a ANVISA recebe a notificação, que é analisada pelos técnicos e, na medida em que eles identificam uma necessidade, a mesma é encaminhada para a empresa em questão. A novidade agora é que com o e-Notivisa, todas as notificações recebidas pela ANVISA serão entregues para as empresas também. No novo sistema a Anvisa fará um monitoramento automático, via inteligência artificial, com o objetivo de centralizar os pontos que realmente interessam e intervir somente quando necessário, com vistas a melhorar a imagem e regular o setor.
Fernandes aproveitou a oportunidade para informar que o e-Notivisa representa não apenas um sistema para substituir o Notivisa, mas sim uma verdadeira evolução. O objetivo consiste em transformá-lo em um sistema que seja realmente inteligente, trazendo melhorias não só em termos de sistema, mas em termos de ações mais específicas e efetivas, em vez de ações muito abrangentes.
Agilidade no processo, facilidade de acesso e uso, minimização de erros de preenchimento e interpretação, já que o sistema pode fornecer orientações e validações em tempo real, permissão para o acompanhamento do status das notificações e integração com outras bases de dados, são algumas das vantagens desse novo sistema.
“A plataforma ainda contribui para uma vigilância mais eficaz dos produtos de saúde no mercado, pois possibilita a identificação de padrões e tendências relacionadas a eventos adversos. Além disso, as informações coletadas podem ser usadas para planejar e implementar políticas de segurança e regulamentação mais robustas e menos invasivas”, concluiu.
Confira a íntegra do webinar, clicando aqui.
Sobre a ABIHPEC – A Associação Brasileira da Indústria de Higiene Pessoal, Perfumaria e Cosméticos (ABIHPEC) é uma entidade privada que tem como finalidade representar nacional e internacionalmente as indústrias do setor, instaladas em todo país e de todos os portes, promovendo e defendendo os seus legítimos interesses, por meio de ações e instrumentos que contribuam para o seu desenvolvimento, buscando fomentar a competitividade, a credibilidade, a ética e a evolução contínua de toda a cadeia produtiva.