Curso: Harmonização de Metodologias de Avaliação de Segurança em Cosméticos e seus ingredientesEvent: Harmonization of Techniques for Safety Evaluation of Cosmetics and their Ingredients




Local

Auditório Apex-Brasil

Apex-Brasil 2010

SBN Quadra 02, Lote 11, Ed. Apex-Brasil,

CEP 70040-020, Brasília-DF

Objetivos

O curso visa atualizar os conhecimentos dos técnicos envolvidos na concepção e na avaliação da segurança de matérias-primas e de produto cosmético acabado.

Serão abordadas metodologias modernas para a avaliação de segurança, os principais testes utilizados para a sua avaliação e o impacto das matérias-primas (desde os ingredientes até a embalagem) na estabilidade do produto acabado.

Visando a etapa em que o produto cosmético já atingiu o mercado, serão abordadas as metodologias e perspectivas da Cosmetovigilância; a vigilância e inspecção do mercado.


Público Alvo

Técnicos do Setor (regulador e regulados)


Avaliação

A avaliação do curso será feita por escrito.


Data

De 3 a 6 de Dezembro (4 dias)


Local:

Brasília – vagas limitadas (com tradução simultânea ING-PORT)



3 de Dezembro
9h00 Abertura e Boas Vindas
Organização e Metodologia do curso
Dirceu Brás Aparecido Barbano
João Carlos Basilio
ANVISA
ABIHPEC/ITEHPEC
9h30 A segurança de uso: perspectiva brasileira Josineire Sallum ANVISA
10h30 Coffee Break
11h00 A segurança na Legislação Europeia Pedro Amores da Silva INFARMED
12h00 Perigo, risco, avaliação de risco e percepção de risco: fatores chave para avaliação de segurança

Silvia Berlanga de Moraes Barros


Universidade de São Paulo
13h00 Almoço
14h30 Anatomia e fisiologia da pele, cabelo e faneros Flávia Addor Medcin
15h30 Avaliação de segurança de cosméticos
Etapa clínica
Idalina Salgado EVIC
16h15 Coffee Break
16h30 Avaliação de segurança – utilização de dados de testes em animais e humanos Sherwin Yan Colgate
17h15 Modelos de pele tridimensionais para desenvolvimento de cosméticos Rodger Curren Institute for In vitro Science
17h45 Debate
4 de Dezembro
9h00 Métodos alternativos: Estado atual e aplicações na avaliação de cosméticos e seus ingredientes

Silvia Berlanga de Moraes Barros

Universidade de São Paulo
10h00




Os Métodos alternativos – Atualidade e validação de novos métodos no Brasil

Octávio Presgrave BRACVAM
10h30 Coffee Break
11h00 Estudos de penetração cutânea in vitro Renata Vianna USP- Ribeirão Preto
11h45 Testes in vitro para irritação Dérmica: o estado da arte Vanessa Rocha Natura
12h30 Almoço
14h30 Testes in vitro para Irritação Ocular Rodger Curren Institute for In vitro Science
15h15




Avaliação do risco da toxicidade sistémica de associada aos uso de ingredientes cosméticos

Éric Dufour L’Oréal
16h00 Coffee Break
16h15 Avaliação de segurança de ingredientes naturais Helene Chaumont L’Occitane
17h00 Garantindo a segurança de produtos orais Sherwin Yan Colgate
17h45 Debate
5 de Dezembro
9h00




Avaliação do potencial genotóxico de ingredientes cosméticos

Éric Dufour

L’Oréal
10h00 Métodos alternativos para Testes de Sensibilização Dérmica Jorge Naciff Procter&Gamble
10h45 Coffee Break
11h00 Metodologia para estudo in vitro de Fotoxicidade Jorge Naciff Procter&Gamble
11h45 Avanços na Qualidade da Proteção Solar no Brasil e no Mundo Sérgio Oliveira Johnson&Johnson
12h30 Debate
13h00 Almoço
14h30 Estabilidade microbiológica de produtos de HPPC Marina dos Anjos Avisa
15h10 Estabilidade Físico-Química de produtos de HPPC Jenifer Tenheri Lipson
15h50 Impacto da embalagem na estabilidade Rogerio Oliveira O Boticário
16h30 Coffee Break
16h45




Debate :  A avaliação do dossiê de segurança

Josineire Sallum

Marcelo Sidi Garcia

ANVISA
6 de Dezembro
9h00 Avaliação dos nanomateriais Jose M. Granjeiro INMETRO
10h00 Dossiê de segurança produto acabado
Elaboração e avaliação
Pedro Amores Silva INFARMED
11h00 Coffee Break
11h15 Cálculo de Margem de Segurança Maria Inês Harris Instituto Harris
12h15 Exercício prático
13h00 Almoço
14h30 Cosmetovigilância Odivânia Kruger O Boticário
15h15 Reações adversas a cosméticos: perspectiva clínica Flávia Addor Medcin
16h00 Coffee Break
16h15 Fiscalização e Avaliação do Mercado Josineire Sallum ANVISA
17h00 Debate
17h30 Encerramento do curso

Dirceu Brás Aparecido Barbano

João Carlos Basilio

Rogério Bellini dos Santo

ANVISA

ABIHPEC/ITEHPEC

Apex-Brasil









Location

Auditório Apex-Brasil

Apex-Brasil 2010

SBN Quadra 02, Lote 11, Ed. Apex-Brasil,

CEP 70040-020, Brasília-DF

Goals

This course aims to consolidate/actualize knowledge of those involved in the cosmetic product conception and those who perform safety evaluation of ingredients and cosmetics. Special attention will be drawn to modern test methodologies and the impact of safety assessment in the ingredients, in specific cosmetic categories and in the stability. Finally, when the product reaches the market a strong cosmetics surveillance system must be in place and prepared to detect adverse reactions.


Target

Governmental, Research and Safety Technicians


Evaluation

A written evaluation will be performed


Date

December, 3rd to 6th (4 days)


Place

Brasília –  limited availability  (EN-PT translation)


December, 3rd
9h00 Welcome and Opening
Organization and methodology of the course
Dirceu Brás Aparecido Barbano
João Carlos Basilio
ANVISA
ABIHPEC/ITEHPEC
9h30 Assuring Safety: a Brazilian perspective Josineire Sallum ANVISA
10h30 Coffee Break
11h00 Assuring Safety : European perspective Pedro Amores da Silva INFARMED
12h00 Hazard, risk, risk assessment and risk perception: key factors in the safety evaluation of cosmetics.

Silvia Berlanga de Moraes Barros


Universidade de São Paulo

13h00 Lunch
14h30 Anatomy and physiology  of skin, hair and appendages Flávia Addor Medcin
15h30 Safety evaluation of cosmetics
Clinical step
Idalina Salgado EVIC
16h15 Coffee Break
16h30 Safety Evaluation, Use of animal and human data Sherwin Yan Colgate
17h15 Use 3D human reconstructed epidermis models to support product development Rodger Curren Institute for In vitro Science
17h45 Debate
December, 4th
9h00 Alternative methods: State of the art and applications for safety evaluation of  cosmetics and their ingredients

Silvia Berlanga de Moraes Barros

Universidade de São Paulo
10h00 Alternative methods: development and validation of new methods in Brazil Octávio Presgrave BRACVAM
10h30 Coffee Break
11h00 In vitro cutaneuos penetration studies Renata Viana USP- Ribeirão Preto
11h45 Evaluation of Skin Irritation by alternative methods Vanessa Rocha Natura
12h30 Lunch
14h30




In vitro test for dermal irritation: state of the art


Rodger Curren Institute for In vitro Science
15h15




Evaluation of the risk of systemic toxicity associated with the use of cosmetic ingredients

Éric Dufour

L’Oréal
16h00 Coffee Break
16h15 Safety evaluation of Natural Ingredients Helene Chaumont L’Occitane
17h00 Assuring Safety of Oral Products Sherwin Yan Colgate
17h45 Debate
December, 5th
9h00




Evaluation of the genotoxic potential of cosmetic ingredients

Éric Dufour

L’Oréal
10h00 Alternative methods for dermic sensibilization Jorge Naciff Procter&Gamble
10h45 Coffee Break
11h00 Methodology for testing Fototoxicity In-vitro Jorge Naciff Procter&Gamble
11h45


Advances in the Quality of the Sun Protection in Brazil and in the World

Sérgio Oliveira Johnson&Johnson
12h30 Debate
13h00 Lunch
14h30 Microbiological stability  of cosmetics Marina dos Anjos Avisa
15h10 Physico-chemical stability of cosmetics Jenifer Tenheri Lipson
15h50 Packaging influence on the stability Rogerio Oliveira O Boticário
16h30 Coffee Break
16h45


Debate :  Evaluating Cosmetic Safety Information File

Josineire Sallum

Marcelo Sidi Garcia

ANVISA
December, 6th
9h00 Nanomaterial evaluation Jose M. Granjeiro INMETRO
10h00 Cosmetic Safety File Preparation and evaluation Pedro Amores Silva INFARMED
11h00 Coffee Break
11h15 Calculating the margin of safety Maria Inês Harris Instituto Harris
12h15 Practical exercise
13h00 Lunch
14h30 Cosmetics surveillance Odivânia Kruger O Boticário
15h15 Cosmetics surveillance: a clinical perspective Flávia Addor Medcin
16h00 Coffee Break
16h15 Market Assessment and evaluation Josineire Sallum ANVISA
17h00 Debate
17h30 Closing

Dirceu Brás Aparecido Barbano

João Carlos Basilio

Rogério Bellini dos Santo

ANVISA

ABIHPEC/ITEHPEC


Apex-Brasil


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