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56 TEMAS TÉCNICOS Y REGULATORIOS ANUARIO 2018
Registros del encuentro anual del ICCR, con sede en Brasil calización pre mercado (análisis de documentos y
papeles) hacia un control del tipo post mercado (el
TIEMPOS DE REGISTRO producto en la góndola, evitando incluso falsifica-
ciones), como ya se hace en lugares de referencia
Mientras el país avanza en su posicionamiento téc- como Estados Unidos y la Comunidad Europea.
nico-regulatorio internacional, en el mercado in-
terno la industria todavía siente los efectos de la Un gran avance ya se había hecho en 2015
crisis política iniciada en 2014, enfrentando deci- cuando apenas cinco categorías (30 % del merca-
siones arbitrarias y muchas veces inconstitucio- do) quedaron sujetas a registro (antigua notifi-
nales. La mayor parte de las actividades, por lo cación): repelente, protector solar, productos in-
tanto, continúa siendo minimizar impactos eco- fantiles, alisadores capilares y alcohol en gel – los
nómicos frente a las modificaciones regulatorias demás productos deben realizar solo la comunica-
según consta en los anuarios anteriores. ción previa a la actualización, ya que son de bajo
riesgo sanitario. No obstante, la disminución del
Uno de los puntos que mereció atención fueron número de notificaciones – que debería facilitar el
las actividades para la simplificación de procedi- proceso de análisis dentro de ANVISA – continúa
mientos administrativos y regulatorios. El objeti- siendo una barrera en el sentido de demandar mu-
vo de este macrotema es acercar el modelo de fis- cho tiempo (modificaciones en el rótulo llegan a
demorar 270 días para ser aprobadas, por ejemplo).
Algunos problemas centrales impactaron en la
evolución de los tiempos: la inestabilidad política
que impidió el mantenimiento de equipos técni-
cas calificados ante los órganos sanitarios; dificul-
tad de funcionamiento de los sistemas de comu-
nicación electrónica (funcionamiento del SGAS
- Sistema de Automatización de Registro de pro-
ductos de higiene personal, perfumes y cosméti-
cos y Fecha Vista), entre otros. El impacto de esta
falta de previsibilidad es enorme, especialmente
para las multinacionales que, muchas veces, dejan
a Brasil de fuera de sus lanzamientos mundiales,
disminuyendo inversiones y, en consecuencia, la
oferta de trabajo.
ACTUALIZACIONES REGULATORIAS
ROTULACIÓN
En 2017 se abrió una consulta pública para rótulos
coexistentes, buscando celeridad en el tema, así co-
