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ANUARIO 2018 TEMAS TÉCNICOS Y REGULATORIOS 57

mo también establecer mecanismos ágiles y efica- EL TRABAJO DE ABIHPEC BUSCÓ, EN
ces para la modificación post registro de los pro- 2017 – Y SIGUE BUSCANDO – UNA
ductos ya disponibles en el mercado; pero en un SIMPLIFICACIÓN DE LOS PROCEDIMIENTOS
desvío de objetivo fue reglamentado que un mis-
mo producto que recibiese pequeñas modificacio- ADMINISTRATIVOS DE ANVISA
nes en el envase (como color, tamaño de la fuen-
te, entre otras), sería sometido a un nuevo análisis Renata Amaral
técnico, lo que implica atrasos en el lanzamiento. Gerente de Temas Técnicos y Regulatorios de la

Existe una inestabilidad muy grande frente a Asociación
los plazos practicados por los técnicos de la Ge-
rencia de Productos de Higiene Personal, Per- mentación llegó con algunas inconformidades,
fumería, Cosméticos de Anvisa, que impactan como la obligatoriedad de inclusión de número
drásticamente las actualizaciones de requisitos de proceso en el envase. Otros pedidos fueron
e etiquetado de rotulación de los productos ya por la inclusión del espesor de la cinta dental,
disponibles en el mercado, y dificultan el acceso algo imposible debido a la formulación del pro-
del consumidor a productos actualizados. ducto, así como también la solicitud de identi-
ficación de la composición INCI (Nomenclatu-
“El trabajo de ABIHPEC buscó, en 2017 – y sigue ra Internacional de Productos Cosméticos) para
buscando – una simplificación de los procedimientos productos como cepillos dentales – cuya base no
administrativos de Anvisa�, afirmó Renata Ama- puede ser identificada por esa clasificación. En
ral, gerente de Temas Técnicos y Regulatorios octubre de 2017, la Asociación consiguió la re-
de la Asociación. edición de la norma eliminando esos requisitos.

La propuesta del sector ha sido la adopción del ORGÁNICOS
procedimiento de anuencia previa anteriormen-
te practicado por Anvisa para algunas peticiones Otro avance del área se dio en el rubro de los or-
de modificaciones post registros de bajo riesgo gánicos, con la publicación de un segundo requi-
sanitario, los cuales redujeron drásticamente la
espera actual de post registro; o también, esta-
blecer la implementación inmediata ya adopta-
do por otros sectores de la Agencia.

PRODUCTOS DESCARTABLES

En marzo de 2017 se hizo también la publica-
ción de la actualización de la legislación de pro-
ductos descartables como absorbentes higiéni-
cos, cepillos dentales, vástagos flexibles e hilos
dentales. En 2013, cuando el reclamo fue puesto
en el Mercosur, el pedido era por la no obliga-
toriedad de pruebas en animales para pañales
y absorbentes higiénicos, pero la nueva regla-