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6.2 Procedimentos de limpeza de equipamentos e utensílios
A validação de limpeza envolve a elaboração
de procedimentos escritos para a limpeza
de cada equipamento, detalhando os
pontos críticos dos equipamentos e a forma
adequada de limpeza, e um protocolo de
validação. Os procedimentos devem indicar
parâmetros como: tempo de contato,
quantidade de solvente, tipo de sanitizante,
detergente, etc.
A validação de processos ou procedimentos
de limpeza é um tema dentro das Boas
Práticas de Fabricação (BPF) de produtos
de HPPC. Recomenda-se consultar o
documento Boas Práticas de Fabricação das
Indústrias de Higiene Pessoal, Cosméticos e
Perfumes “Versão comentada – Resolução
RDC 48/13” disponível no site da ABIHPEC.
O referido documento detalha todas as
etapas de elaboração do protocolo de
validação dos procedimentos de limpeza.
São inúmeros e variados os utensílios e
equipamentos utilizados na fabricação
de cosméticos. Os mesmos variam em
capacidade e design. Desta forma, neste
item do manual, serão descritos apenas
alguns procedimentos de limpeza de
equipamentos e utensílios críticos no
processo de fabricação de produtos de
HPPC.
A RDC N
o
48, de 25 de outubro de 2013, da
ANVISA, determina que os procedimentos
de limpeza sejam validados. Entende-
se por validação a “ação documentada,
conduzida para estabelecer e demonstrar
que um processo ou procedimento conduz
efetivamente ao objetivo requerido”.
A validação, além de assegurar a efetividade
do processo de limpeza e sanitização,
também permite a economia de tempo
e recursos tais como: água, energia,
substâncias sanitizantes, detergentes, etc.
Um processo de limpeza, não validado,
raramente conduzirá ao objetivo requerido
sem o gasto desnecessário de tais recursos.
