5
13
AUTO INSPEÇÃO/AUDITORIA INTERNA..............................................................37
14
DOCUMENTOS E REGISTROS.................................................................................38
15
PESSOAL.......................................................................................................................39
16
INSTALAÇÕES.............................................................................................................40
17
SISTEMAS E INSTALAÇÕES DE ÁGUA..................................................................42
17.1
Ações para dificultar a formação de biofilmes..............................................45
18
ÁREAS AUXILIARES...................................................................................................47
19
ARMAZENAGEM.........................................................................................................48
20
AMOSTRAGEM DE MATERIAIS...........................................................................50
21
PRODUÇÃO/ELABORAÇÃO....................................................................................50
21.1
Área de pesagem e medidas .................................................................................55
21.2
Equipamentos..........................................................................................................57
21.3
Área de elaboração/Processos............................................................................59
21.4
Área de envase/Embalagem/Rotulagem...........................................................61
21.5
Laboratório microbiológico.................................................................................63
22
CONTROLE DA QUALIDADE/GARANTIA DA QUALIDADE...........................65
23
AMOSTRAS DE RETENÇÃO.....................................................................................66
ANEXO 1 – Lista de abreviaturas, siglas e símbolos ...................................................68
ANEXO 2 – Procedimentos operacionais aplicáveis na indústria de HPPC .............70
ANEXO 3 – Normas ABNT de referência.........................................................................72
ANEXO 4 – Portarias INMETRO referentes aos produtos pré-medidos.....................81
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS...................................................................................83