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•
Quanto às ocorrências possíveis:
*
Contaminação:
introdução indesejada de impurezas de natureza física, química
e/ou microbiológica na matéria-prima, material de embalagem/envase, produto
intermediário e/ou produto acabado durante a fabricação.
*
Contaminação cruzada:
contaminação de uma matéria-prima, produto intermediário
ou acabado, com outra matéria-prima, produto intermediário ou acabado, durante
a fabricação.
*
Controle em processo:
verificações realizadas durante a elaboração para monitorar,
e se necessário, ajustar o processo para assegurar que o produto cumpra com suas
especificações.
•
Quanto ao retrabalho do produto em diferentes estágios
de sua fabricação:
*
Reprocessamento:
retrabalho de uma ou mais etapas de produção, de todo ou parte
de um lote de produto fora de um ou mais parâmetros de qualidade estabelecidos, a
partir de uma etapa definida de produção, de forma que sua qualidade possa tornar-
se aceitável, por meio de uma ou mais operações adicionais.
*
Quarentena:
retenção temporária de matéria-prima, material de embalagem,
produtos intermediários, semiacabados, a granel ou acabados, enquanto aguardam
decisão de liberação, rejeição ou reprocessamento.
As demais definições da resolução, por si, são esclarecedoras, dispensando comentários
adicionais a respeito.
