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3.2.3 Teor Alcoólico
Produtos que contenhamteor deálcool acimade20%emmassapor volumenãoexigemtestesmicrobiológicos
(testededesafioe testedoprodutofinal) abaixodesse teor, outros fatores físico-químicos precisamser avaliados
para determinar o risco potencial. Para definir-se que o riscomicrobiológico é baixo são necessários dados, que
podem ser obtidos tanto através de testes como histórico do produto.
3.3 MATÉRIAS-PRIMAS
As matérias-primas usadas em produtos de HPPC normalmente são inócuas para a saúde, com raras
exceções, logo suas quantidades deverão ser estritamente controladas. O uso industrial de substâncias
químicas está sujeito a normas de órgãos reguladores, no Brasil os produtos de HPPC precisam ser
registrados na ANVISA, Nos Estados Unidos o controlador é o FDA (Food and Drug Administration), órgão
governamental cujas normas são frequentemente adotadas por outros países. Essas normas são baseadas
em estudos de cada substância com respeito a sua toxicidade para o homem, animais e meio ambiente, a
curto e longo prazo, determinando quais são as substâncias inócuas e definindo limites para sua utilização
na produção de produtos de HPPC.
As matérias-primas são classificadas como excipientes ou princípios ativos. Excipiente é todo aquele
ingrediente inerte adicionado a uma formulação que lhe confere consistência para que a formulação possa
ser aplicada, manipulada e embalada apropriadamente. Os excipientes são essenciais na produção de
produtos HPPC porque proporcionam diferentes veículos de aplicação, com distintos tamanhos, volumes
e características. Existem mais de 8.000 excipientes aprovados pelo FDA para uso em produtos HPPC.
Os princípios ativos são substâncias que efetivamente atuam e promovem modificações sobre a região
em que o cosmético será aplicado e cuja as quantidades precisão ser controladas em virtude dos limites
aceitáveis de aplicação, da sua toxicidade, das consequências de dose excessivas, de possíveis efeitos
colaterais e da possibilidade de sensibilização e reações alérgicas.
Pigmentos, soluções, corantes orgânicos e fragrâncias são grupos especiais de matérias-primas, pois
apesar de serem inertes e não modificaremmuito o local de aplicação, sua quantidade necessita ser muito
bem controlada.
3.3.1 Água
A água é a matéria-prima de maior volume na fabricação de um produto de HPPC. Ela é utilizada no
processo de fabricação como veículo ou como matéria-prima, além disso, a água é utilizada na limpeza e
sanitização de equipamentos e instalações.
