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3.2 PRODUTOS E SUSCEPTIBILIDADE
Uma série de características do produto precisam ser avaliadas quando se realiza uma análise de risco
microbiológico, para determinar se esse produto deve ser submetido às normas internacionais publicadas
para produtos de HPPC ou outros métodos relevantes. Estas características incluem a composição do
produto, as condições de produção, embalagem e uma combinação destes fatores.
Determinadas características físico-químicas contribuem para a não proliferação de microrganismos
indesejáveis ao produto cosmético. Fatores subletais irão aumentar a hostilidade do ambiente e a fase de
latência. Se o ambiente é suficientemente hostil, a fase lag (fase de adaptação metabólica) vai estender-
se ao infinito e, portanto, causar a morte celular. A combinação de vários fatores letais irá causar a morte
celular mais rápida. Os seguintes fatores devem ser considerados para determinar se os produtos de
HPPC apresentar um ambiente hostil dos microrganismos.
3.2.1
AW
- Atividade da água
Água é um dos fatores mais importantes que controlam a taxa de crescimento de um microrganismo.
Não é o teor de umidade total que determina o potencial para o crescimento, mas a água disponível na
formulação. O metabolismo e reprodução de microrganismos exigem a presença de água numa forma
disponível. A forma mais eficaz de medição de água na formulação do produto é a atividade da água a
w
.
A atividade de água é definida conforme a fórmula abaixo:
Onde:
• p
é a pressão de vapor da solução;
• p0
é a pressão de vapor da água pura;
• n1
é o número de mols do soluto;
• n2
é o número de mols de água.
3.2.2 pH
Determinados tipos de produtos, com valores de pH extremos (maior que 10 e abaixo de 3) não exigem testes
microbiológicos, tanto teste de desafio (Challenge test) como teste do produto final. Em todos os outros
valores de pH (3,0
≤
pH
≥
10,0) uma combinação de pH e outros fatores físico-químicos tem de ser avaliada
para determinar o risco potencial. Dados para apoiar a conclusão de que o riscomicrobiológico é baixo precisa
ser gerado, seja através de desing experimental ou histórico do produto.
aw
=
p
p0
n2
n1 + n2
=
