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9.2.2 Frequência e tempo de contato
É de praxe a limpeza e sanitização serem realizadas entre lotes, produtos, e se for o caso, ao final do
expediente. Uma limpeza e sanitização é recomendável no início de cada expediente.
Ambos os parâmetros: frequência e tempo de contato devem ser previamente analisados e validados,
pois não há um protocolo definido, e cada instalação é única.
Recomenda-se o uso de análises de risco, como o HACCP, para detectar os pontos críticos do processo
e como monitorá-los. O histórico e manutenção dos níveis de contaminação dentro dos parâmetros
estabelecidos necessitam indicar a frequência e tempo necessários.
9.3 VALIDAÇÃO DO PROCESSO DE LIMPEZA E SANITIZAÇÃO
A validação de limpeza consiste em realizar um processo de limpeza que garanta a higienização (Limpeza
e sanitização) do equipamento.
É importante estabelecer que não existe um único caminho para executar um processo de validação de
limpeza, e que o ponto comum a ser buscado é a existência de critérios, parâmetros e metodologias que
sejam cientificamente justificáveis e que demonstrem claramente que o procedimento de limpeza produz
resultados que estão de acordo com as especificações pré-estabelecidas.
Para iniciar o estudo de validação de limpeza, inicia-se com a avaliação do próprio procedimento de
limpeza e assim devemos verificar itens importantes para que se inicie a validação:
a.
Existência de procedimentos de limpeza escritos, aprovados e com seus respectivos registros
de treinamento anexados. Somente os funcionários treinados podem executar o processo de
limpeza.
b.
O procedimento deve detalhar os pontos críticos do equipamento e a maneira como cada ponto
deste deve ser limpo.
c.
No caso de limpeza manual, é ideal que o procedimento detalhe os tempos, quantidade de
solvente utilizado, tipo de solventes, tipo de detergente e os métodos empregados na limpeza,
ou seja, quantas vezes uma determinada área deve ser esfregada, por quanto tempo e em que
sentido. Isso é vital para que seja evitada a ocorrência de subjetivismos entre os operadores.
d.
O material utilizado na limpeza deve ser padronizado, o procedimento deve detalhar ou fazer
referência à metodologia de preparação do detergente, estabelecendo sua concentração de
uso. A concentração de uso do detergente e sua marca são imutáveis após a validação do
