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procedimento de limpeza, qualquer alteração nesses itens deve ser precedida de avaliação
através do controle de mudança, antes que o procedimento seja aplicado na rotina.
e.
O procedimento deve definir por quanto tempo o equipamento pode permanecer sujo, antes
que a limpeza seja executada, pois a efetividade de um procedimento de limpeza é inversamente
proporcional ao tempo que o mesmo permanece sujo, pois aumenta consideravelmente sua
dificuldade de limpeza. O tempo deve ser definido e o estudo de validação deverá sempre ser
conduzido nesse prazo limite para assegurar que o procedimento é eficaz em seu pior caso.
f.
O procedimento deve definir por quanto tempo o equipamento pode permanecer limpo sem
que uma nova limpeza tenha que ser executada.
g.
As validações deverão ser realizadas de acordo com o tipo de produto a ser limpo.
