Guia de Microbiologia - page 39

39
c)
Comparações interlaboratoriais
d)
Avaliação sistemática dos fatores que influenciam o resultado;
e)
Avaliação da incerteza dos resultados com base no conhecimento científico dos princípios
teóricos do método e na experiência prática.
A faixa e a exatidão dos valores que podem ser obtidos por meio de métodos validados devem ser
pertinentes às necessidades dos clientes, como:
a)
Incerteza dos resultados;
b)
Limites de detecção;
c)
Seletividade do método;
d)
Linearidade;
e)
Limite de repetitividade e/ ou reprodutibilidade;
f)
Robustez contra influências externas e/ ou sensibilidade cruzada contra interferência da matriz da
amostra/ objeto de ensaio, conforme avaliadas para o uso pretendido.
4.4.3 Incerteza de Medição
Um laboratório de ensaio deve ter procedimento para estimar a incerteza de medição de todas as
calibrações e tipos de calibrações quando realizar suas próprias calibrações.
Os laboratórios de ensaio devem ter procedimentos para cálculo das incertezas de medição para os
métodos de ensaio. Em casos que o método de ensaio empeça o cálculo rigoroso metrologicamente
e estatisticamente válido da incerteza de medição, o laboratório deve identificar os componentes de
incerteza e estimar sua contribuição.
4.4.4 Auditorias Internas
Olaboratóriodeverealizarauditorias internasdesuasatividadesdeacordocomumcronogramaeprocedimento
previamente estabelecidos para verificar se seus processos continuam a atender os requisitos do sistema da
qualidade, da Norma ISO/ IEC 17025 e dos requisitos de habilitação da REBLAS.
Ogerentedaqualidadeé responsável peloplanejamentoeorganizaçãodas auditorias. Estasdevemser realizadas
por pessoal treinado e qualificado e, se possível, independente das atividades a serem auditadas.
As auditorias internas devem ser programadas de tal forma que cada aspecto do sistema da qualidade
seja examinado, pelo menos, uma vez por ano.
Os programas de auditorias internas devem cobrir todas as atividades do laboratório, inclusive a realização
de ensaios.
1...,29,30,31,32,33,34,35,36,37,38 40,41,42,43,44,45,46,47,48,49,...109
Powered by FlippingBook