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É de competência da área a verificação
de conformidade quanto aos rótulos dos
reagentes utilizados (nome, concentração e
data de validade).
Devem ser realizadas revisões periódicas
das especificações, procedimentos e
metodologias utilizadas na empresa.
O Laboratório de Controle deve possuir
a instrumentação adequada para a
amostragem dos materiais, bem como os
equipamentos de proteção individual (EPIs)
requeridos.
Não é permitida a revalidação de matérias-
primas, reagentes e/ou outros insumos com
prazo de validade vencido, como também,
não poderá ser feita tal solicitação ao
fabricante do material.
Os materiais que não atenderem ao
estabelecido
pelas
especificações
serão reprovados e sua comunicação e
documentação pertinente deverá obedecer
ao procedimento definido.
Os produtos acabados somente poderão
ser liberados com a aprovação prévia do
controle de qualidade e/ou garantia da
qualidade.
Em caso de terceirização de análise do
produto final este somente será liberado
após aprovação da área de controle de
qualidade do detentor do registro do
produto.
Os produtos reprocessados serão avaliados
pelas especificações do produto final
fabricado em condições normais.
