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Nível de risco baixo ou baixo risco (NRB):
Amostras coletadas de pontos distantes dos produtos oumatérias-primas, oferecendo baixa probabilidade
de contaminação.
• Exemplos: paredes, portas, pisos, etc.
8.1.2 Frequência de testes
A frequência do monitoramento ambiental e os limites microbianos ambientais são determinados de
acordo com a avaliação de risco e um programa de monitoramento ambiental estabelecido. Cabe a cada
empresa especificar a frequência e os limites deste monitoramento.
Tabela 18:
Sugestão de Limites Microbianos Ambientais
Índices praticados por algumas empresas de HPPC (não se tem referência destes índices em literatura)
8.1.3 Análise dos dados
Ocálculodopercentual de eficiência de limpeza e sanitizaçãodas áreas fabris sãobaseados na relaçãoentre
o número de pontos satisfatórios e o número total de pontos amostrados, expressos em porcentagem.
% EFICIÊNCIA = N° de pontos satisfatórios x 100
N° de pontos amostrados
Esta unidade (% Eficiência) é usada para expressar de forma simples o desempenho da área. Para uma
área fabril ter bom desempenho, o percentual mínimo de eficiência deverá ser de 80% para cada nível de
risco.
Nível
Local
Limite
NRA
Parte interna de máquinas
Mão de operador
10-50 UFC / 25 cm²
50-100 UFC / 25 cm²
NRM
Parte externa de máquinas e bancadas
Ambiente
100 UFC / 25 cm²
100 UFC / placa
NRB
Portas e paredes
Pisos
100 UFC / 25 cm²
300-500 UFC / 25 cm²
