70
Em qualquer teste, a suspensão de inóculo é quantificada através de diluição e plaqueamento para
determinar a quantidade inoculada, na ocasião de cada inoculação realizada.
Omotivopela qual se utiliza culturas crescidas sobre oÁgar, ao invés de caldo é para evitar o arraste demeio
de cultura para os tubos teste, que pode interferir diretamente sobre os conservantes e antimicrobianos
presentes na amostra em teste, inclusive na forma de neutralizantes.
7.4.2 Microrganismos a serem inoculados
Os microrganismos-teste adotados para os testes de desafio seguem a linha dos microrganismos originais
determinados na Farmacopéia USP. Como os microrganismos farmacopéicos foram selecionados
primeiramente para teste de medicamentos, os microrganismos se restringiram a três bactérias
(Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa e Escherichia coli) e a dois fungos (Candida albicans
e Aspergillus brasiliensis). Outras metodologias, como os do CTFA e ASTM, ampliaram o escopo de
microrganismos, abrindo opções, para incluir os isolados in house, quer seja os de monitoramento
ambiental ou deteriorantes/contaminantes de processo, pois estas duas metodologias foram elaboradas
especificamente para cosméticos a base água.
Tabela 13:
Microrganismos-teste adotados nas várias referências e compêndios.
USP37: United States Pharmacopeial Convention, Ed. 37
FB 5: Farmacopéia Brasileira, 5ª Edição
EP 7: European Pharmacopeia, 7
th
Edition
Microrganismo
USP 37
FB 5
EP 7
ISO 11930
ASTM
E640-06
Pseudomonas aeruginosa
ATCC 9027
X
X
X
X
X
Escherichia coli
ATCC 11229
X
X
X
Escherichia coli
ATCC 8739
X
Staphylococcus aureus
ATCC 6538
X
X
X
X
X
Enterobacter gergoviae
ATCC 33028
X
Burkholderia cepacia
ATCC 25416
X
Candida albicans
ATCC 10231
X
X
X
X
X
Aspergillus brasiliensis
ATCC 16404
X
X
X
X
X
Eupenicillium levitum
ATCC 10464
X
Microrganismos in-house
ou deteriorantes
opcional
